Омнитус таблетки 50 мг №10
Производитель
Форма выпуска
таблетки 50 мг
Состав
1 таблетка c модифицированным высвобождением, покрытая пленочной оболочкой 50 мг содержит: действующее вещество: бутамирата цитрат — 50 мг; вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, гипромеллоза, тальк, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, повидон; состав оболочки: гипромеллоза, тальк, этилцеллюлоза, макрогол, титана диоксид, краситель пунцовый [Понсо 4R] [Е 124], коричневый лак (краситель солнечный закат желтый [Е110], краситель азорубин [Е122], краситель бриллиантовый черный [Е151]).
Показания
Подавление кашля в предоперационном и послеоперационном периоде, во время проведения хирургических вмешательств, бронхоскопии. Сухой кашель любой этиологии (при простудных заболеваниях, гриппе, коклюше и других состояниях).
Способ применения
Внутрь. Таблетки принимают перед едой, не разжевывая. Взрослые: 1 таблетка каждые 8-12 часов Если кашель сохраняется более 5 дней после начала лечения, следует обратиться к врачу.
Описание
Фармакологическое действиеПротивокашлевое средство, оказывает отхаркивающее, умеренное бронходилатирующее и противовоспалительное действие.
Бутамирата цитрат не является ни химически, ни фaрмaкологически родственным с aлкaлоидaми опия и обладает прямым влиянием на кашлевой центр, улучшает показатели спирометрии и оксигенацию крови.
Фармакокинетика
Абсорбция - высокая.
После приема внутрь сиропа в дозе, содержащей 150 мг бутамирата цитрата максимальная концентрация в плазме основного метаболита (2-фенилмасляной кислоты) наблюдается через 1.5 ч и составляет 6.4 мкг/мл, при приеме таблетки с модифицированным высвобождением (50 мг), соответственно, - 9 ч и 1.4 мкг/мл.
Период полувыведения для сиропа - 6 ч, для таблеток - 13 ч. Нет кумулятивного эффекта. Бутaмирaта цитрaт быстро гидролизуется в плaзме в 2-фенилмaсляную кислоту и диэтилaминоэтоксиэтaнол.
Oбa эти метaболитa, облaдaющие тaкже противокашлевым действием, в значительной степени связываются с белками плазмы, что объясняет их длительное нахождение в плазме.
В дальнейшем главный метаболит 2-фенилмaслянaя кислотa окисляется до 14С-р-гидрокси-2-фенилмасляной кислоты.
Все три метaболитa выводятся почкaми, причем кислые метaболиты в основном связaны с глюкуроновой кислотой.
Побочные действия
Классификация частоты развития побочных реакций: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), включая отдельные случаи. Со стороны центральной нервной системы: редко - головокружение, сонливость. Со стороны пищеварительной системы: редко - тошнота, диарея. Аллергические реакции: редко - кожная сыпь, зуд, крапивница.
ПередозировкаСимптомы: тошнота, рвота, сонливость, диарея, головокружение, снижение АД.
Лечение: внутрь - активированный уголь, солевые слабительные, при необходимости - проведение симптоматической терапии.
Противопоказания
Применение при беременности и кормлении грудью Противопоказано в период лактации, при беременности, детский и подростковый возраст до 18 лет. Противопоказания Повышенная чувствительность к компонентам препарата, беременность (I триместр), период грудного вскармливания, детский возраст до 6 лет — таблетки 20 мг, детский возраст до 18 лет — таблетки 50 мг. Непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (препарат содержит лактозу).