Лозартан-ксантис таблетки 50 мг №30
Производитель
Форма выпуска
таблетки 50 мг
Состав
действующее вещество: losartan; 1 таблетка, покрытые пленочной оболочкой, содержит лозартану калию 12,5 мг, 25 мг, 50 мг или 100 мг; вспомогательные вещества: маннит(Е 421), целлюлоза микрокристаллическая, натрию кроскармелоза, повидон, магнию стеарат, Опадрай белый(гипромелоза, титану диоксид(Е 171), пропиленгликоль, тальк).
Показания
Артериальная гипертензия. Снижение риска ассоциированной сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности у пациентов с артериальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка, проявляющееся совокупным снижением частоты сердечно-сосудистой смертности, частоты инсульта и инфаркта миокарда. Хроническая болезнь почек у пациентов с артериальной гипертензией и сахарным диабетом типа 2 с сопутствующей протеинурией ≥0,5 г/сутки в качестве антигипертензивного средства в составе комплексной терапии. Хроническая сердечная недостаточность при неэффективности лечения ингибиторами АПФ или непереносимости ингибиторов АПФ. Не рекомендуется переводить пациентов с хронической сердечной недостаточностью и стабильными показателями при приеме ингибиторов АПФ на терапию препаратом Вазотенз.
Способ применения
Таблетки Лосартан Ксантіс можно применять независимо от приема еды, запивая 1 стаканом воды.
В случае необходимости меньшего дозирования следует применять лозартан в другой врачебной форме.
Артериальная гипертензия
Обычно начальная и поддерживающая доза для большинства больных представляет 50 мг препарата 1 раз в сутки(1 таблетка препарата Лосартан Ксантіс 50 мг). Максимальный антигипертензивный эффект достигается на 3-6 неделю от начала лечения. Для некоторых пациентов может оказаться более благоприятным повышение дозы препарата до 100 мг 1 раз в сутки(утром).
Препарат можно применять в сочетании с другими антигипертензивными препаратами, особенно с диуретиками(например гидрохлоротиазидом).
Пациенты с гипертензией и сахарным диабетом ІІ типа с протеинурией ? 0,5 г/сутки
Рекомендуется начальная доза 50 мг(1 таблетка) 1 раз в сутки. Дозу можно увеличить до 100 мг 1 раз в сутки в зависимости от того, которыми являются показатели артериального давления через 1 месяц после начала лечения. Препарат Лосартан Ксантіс можно применять с другими антигипертензивными препаратами(например диуретиками, блокаторами кальциевых каналов, блокаторами ?- или ?-рецепторив и препаратами центрального действия), а также с инсулином и другими гипогликемическими препаратами, которые широко применяются(например сульфонилсечевиной, глитазонами и ингибиторами глюкозидазы).
Сердечная недостаточность.
Для пациентов с хронической сердечной недостаточностью рекомендуется начальная доза лозартану 12,5 мг 1 раз в сутки(1 таблетка препарата Лосартан Ксантіс 12,5 мг). Как правило, доза титруеться с недельным интервалом(а именно 12,5 мг на сутки, 25 мг на сутки, 50 мг на сутки, 100 мг 1 раз в сутки к максимальной дозе 150 мг 1 раз в сутки) к обычной поддерживающей дозе 50 мг 1 раз в сутки в зависимости от индивидуальной переносимости.
Уменьшение риску развития инсульта у пациентов с артериальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка, подтвержденной на ЭКГ.
Рекомендованная начальная доза представляет 50 мг препарата Лосартан Ксантіс 1 раз в сутки.
В зависимости от изменений уровня артериального давления к лечению следует прибавить гидрохлоротиазид в низкой дозе та/або увеличить дозу препарата Лосартан Ксантіс до 100 мг 1 раз в сутки.
Применение пациентам со сниженным объемом циркулирующей крови.
Пациентам со сниженным объемом циркулирующей крови(например, вследствие лечения высокими дозами диуретиков) начинать терапию необходимо из дозы 25 мг лозартану(1 таблетка препарата Лосартан Ксантіс) 1 раз в сутки.
Применение пациентам с нарушением функции почек и пациентам, которым проводят гемодиализ.
При назначении препарата Лосартан Ксантіс пациентам с нарушением функции почек, а также пациентам, которым проводят гемодиализ, начальную коррекцию дозы проводить не нужно.
Применение пациентам с нарушением функции печенки.
Для пациентов с нарушением функции печенки в анамнезе следует рассмотреть целесообразность применения препарата в меньшей дозе. Нет опыта лечения пациентов с тяжелыми нарушениями функции печенки, потому лозартан противопоказанный таким пациентам.
Применение детям.
Даны относительно эффективности и безопасности применения лозартану детям в возрасте от 6 месяцев до 6 лет не установлены(см. раздел "Фармакокинетика").
Для детей, которые могут глотать таблетки и в которых масса тела больше 20 кг и менее 50 кг, рекомендованная доза представляет 25 мг 1 раз в сутки. В исключительных случаях дозу можно увеличить к максимальной - 50 мг 1 раз в сутки. Дозу следует корректировать в зависимости от влияния на уровень артериального давления.
Для пациентов с массой тела свыше 50 кг рекомендованная разовая доза представляет 50 мг 1 раз в сутки. В исключительных случаях дозу можно увеличить к максимальной - 100 мг 1 раз в сутки. Применение детям доз, которые превышают 1,4 мг/кг(или больше 100 мг) на сутки, не изучалось.
Лозартан не рекомендованный для применения детям в возрасте до 6 лет, поскольку данных относительно применения препарата этой группе пациентов недостаточно.
Препарат не рекомендуется применять детям со скоростью клубочковой фильтрации менее 30 мл/хв/1,73м2, поскольку нет соответствующих данных относительно применения.
Лозартан также не рекомендуется для применения детям с нарушением функции печенки.
Применение пациентам пожилого возраста.
Как правило, нет потребности в корректировке начальной дозы для пациентов пожилого возраста, хотя возможное назначение лозартану в начальной дозе 25 мг пациентам возрастом свыше 75 лет.
Дети.
Безопасность и эффективность применения лозартану детям в возрасте до 6 лет не установлены, потому препарат не назначают этой возрастной категории пациентов.
Описание
Фармакодинамика
Лозартан - это синтетический антагонист рецепторов ангиотензина ІІ(типа АТ1) для перорального приложения. Ангиотензин ІІ - мощный вазоконстриктор - является активным гормоном ренин-ангиотензиновой системы и одним из важнейших факторов патофизиологии артериальной гипертензии. Ангиотензин II связывается с рецептором AT1, который содержится во многих тканях(например в гладких мышцах сосудов, надпочечниках, почках и сердце), определяя ряд важных биологических эффектов, в том числе вазоконстрикцию и высвобождение альдостерону. Ангиотензин ІІ также стимулирует пролиферацию клеток гладких мышц.
Лозартан селективно связывается с рецептором АТ1. В условиях іn vitro и in vivo лозартан и его фармакологически активный метаболит - карбоксильная кислота(E 3174) - блокируют все физиологически весомые влияния ангиотензина ІІ, независимо от источника или пути синтеза.
Лозартан не связывается и не блокирует другие рецепторы гормонов или ионные каналы, важные для сердечно-сосудистой регуляции. Лозартан не подавляет АПФ(киназу ІІ) - фермент, который способствует распаду брадикинина. По этой причине не происходит усиления нежелательных эффектов, опосредствованных брадикинином.
Во время применения лозартану устранения негативной оборотной реакции ангиотензина ІІ на секрецию ренину приводит к повышению активности ренину в плазме крови(АРП). Такое повышение АРП приводит к росту концентрации ангиотензина ІІ в плазме крови. Хотя происходит такой рост, антигипертензивная активность и супрессия концентрации альдостерону в плазме крови хранятся, что свидетельствует об эффективной блокаде рецепторов ангиотензина ІІ. Потом отмены лечения лозартаном активность ренину в плазме крови и показатели уровней ангиотензина ІІ в течение 3 дней возвращаются к начальным значениям.
Как лозартан, так и его основные метаболит имеют высшее родство из АТ1-рецепторами, чем из АТ2-рецепторами. Активный метаболит в 10-40 разы активнее, чем лозартан.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к лозартану или к любому другому компоненту препарата. - Тяжелые нарушения функции печенки. - Беременность или планирование беременности(см. раздел "Применения в период беременности или кормления груддю"). - Детский возраст до 6 лет. - Одновременное применение препарата с лекарственными средствами, которые содержат алискирен, в случае наличия сахарного диабета или нарушений функции почек(скорость клубочковой фильтрации < 60 мл/хв./1,73 м?)