Фринозол 15 мл
Производитель
Состав
Активное вещество: 1 мл спрея содержит: фенилэфрина гидрохлорид - 2,5 мг, цетиризина дигидрохлорид - 2,5 мг Вспомогательные вещества: Глицерол – 40,0 мг, натрия гидрофосфат (безводный) – 2,5 мг, калия дигидрофосфат – 1,5 мг, динатрия эдетат – 0,2 мг, бензалкония хлорида раствор 50 % – 0,1 мг в пересчете на 100%, вода очищенная – до 1 мл. Дозировка 2,5 мг/мл+2,5 мг/мл
Показания
Острый ринит (в том числе при «простудных» заболеваниях); Аллергический ринит (в том числе при сенной лихорадке); Вазомоторный ринит; Хронический ринит; Острый и хронический синусит; Острый средний отит (в качестве вспомогательного метода лечения); Подготовка к хирургическим вмешательствам в области носа и устранение отека слизистой оболочки полости носа и придаточных пазух после хирургических вмешательств в этой области.
Способ применения
Интраназально.
Взрослым рекомендуемая суточная доза – 1-2 впрыскивания в каждый носовой ход 2-3 раза в сутки.
Препарат не следует применять непрерывно более 7 дней.
Флакон следует держать вертикально, распылителем кверху. Наклоните голову, вставьте наконечник флакона в носовой ход, 1 раз коротким резким движением нажмите на распылитель. Во время впрыскивания рекомендуется сделать легкий вдох через нос.
Перед введением препарата следует тщательно очистить носовые ходы.
Описание
Фармакологическая группа:Противоаллергическое средство комбинированное (Н1-гистаминовых рецепторов блокатор + альфа-адреномиметик). Код АТХ R01AB01
Фармакодинамика:
Комбинированный препарат для местного интраназального применения для патогенетического и симптоматического лечения, обладающий сосудосуживающим и противоаллергическим действием.
Фенилэфрин представляет собой агонист альфа-1-адренергических рецепторов (симпатомиметик), вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки полости носа, уменьшает отек слизистых оболочек и гиперемию тканей, застойные явления в слизистой оболочке полости носа. Восстановление воздушной проходимости носоглотки улучшает самочувствие пациента и снижает опасность возможных осложнений, вызванных застоем слизистого секрета.
Цетиризин – блокатор H1-гистаминовых рецепторов, обладает противоаллергическим действием, уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека слизистой оболочки полости носа и его придаточных пазух.
В состав препарата входит вспомогательное увлажняющее вещество глицерол, способствующее удержанию влаги, что помогает обеспечить увлажнение при сухости и раздражении слизистой оболочки носа.
Фармакокинетика:
Препарат предназначен для местного интраназального применения, и его активность не зависит от концентрации активных веществ в плазме крови.
Побочные действия
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Не следует применять препарат одновременно с три- и тетрациклическими антидепрессантами, бета-адреноблокаторами, ингибиторами моноаминооксидазы (прокарбазин, селегилин), мапротилином, гуанедрелом, гуанетидином.
Тиреоидные гормоны при системной абсорбции фенилэфрина увеличивают (взаимно) связанный с ними риск возникновения коронарной недостаточности (особенно при коронарном атеросклерозе).
Не рекомендуется применять препарат одновременно с другими сосудосуживающими средствами (независимо от способа применения этих средств).
Крайне низкая системная абсорбция препарата при местном применении делает передозировку практически невозможной.
Симптомы:
При случайном однократном приеме внутрь цетиризина в дозе 50 мг могут наблюдаться: спутанность сознания, диарея, головокружение, повышенная утомляемость, головная боль, недомогание, мидриаз, зуд, беспокойство, слабость, седативный эффект, сонливость, ступор, тахикардия, тремор, задержка мочи. Передозировка фенилэфрина может проявляться нарушениями сердечного ритма, повышением артериального давления, возбуждением.
Лечение:
Промывание желудка или стимуляция рвоты, назначение активированного угля, прием большого количества жидкости; поддерживающая и симптоматическая терапия. Специфического антидота нет. Гемодиализ неэффективен. При передозировке необходимо обратиться к врачу.
Особые указания
Препарат не следует применять непрерывно на протяжении более 7 дней. Длительное или чрезмерное применение препарата может вызвать тахифилаксию и эффект «рикошета», связанный с повторным развитием заложенности носа (медикаментозный ринит), привести к развитию системного сосудосуживающего действия.? Как и при применении других сосудосуживающих средств, не следует превышать рекомендуемые дозы препарата. В противном случае возможно развитие проявлений системного действия препарата, особенно у пациентов пожилого возраста.
Не следует применять препарат пациентам в течение 2 недель после отмены ингибиторов моноаминоксидазы, поскольку они могут усиливать выраженность адренергических эффектов симпатомиметических средств и увеличить риск возникновения побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы из-за лекарственного взаимодействия с фенилэфрином.
Препарат предназначен только для местного интраназального применения.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами:
Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, а также выполнении других видов деятельности, требующих концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, так как при применении препарата существует вероятность возникновения головокружения.
Противопоказания
Гиперчувствительность к фенилэфрину, цетиризину или другим компонентам препарата; Атрофический ринит; Прием ингибиторов моноаминооксидазы (одновременный или в предшествующие 14 дней); Закрытоугольная глаукома; Детский возраст до 18 лет (данные по эффективности и безопасности у детей отсутствуют); Беременность, период грудного вскармливания. С осторожностью - сердечно-сосудистые заболевания, в том числе артериальная гипертензия, аритмии, генерализованный атеросклероз; - гипертиреоз; - аденома предстательной железы; - хроническая почечная недостаточность; - пожилой возраст; - пациенты с повышенной судорожной активностью; - стенокардия; - сахарный диабет; - обструкция шейки мочевого пузыря (например, вследствие гипертрофии предстательной железы); - эпилепсия; - пациентам с выраженными реакциями на симпатомиметики, проявляющимися в виде бессонницы, головокружения, тремора, сердечной аритмии или повышения артериального давления (как и в случае применения любых местных сосудосуживающих средств). Беременность и кормление грудью В связи с отсутствием данных применение препарата противопоказано при беременности и в период грудного вскармливания.